別稱
E.coli Host Cell Protein ,G3 ELISA Kit
E.coliHCP; E.coli HCP
研究領域
定量檢測細胞培養(yǎng)上清、蛋白純化過程及終產(chǎn)物中宿主細胞殘留蛋白的含量
背景介紹
本試劑盒是用來定量分析以大腸桿菌(E.coli)為表達系統(tǒng)時,蛋白藥物中宿主細胞殘留蛋白。大腸桿菌被廣泛用來作為表達系統(tǒng),在破碎菌體提取目標蛋白過程中,很大一部分宿主蛋白與目的蛋白一起釋放,該宿主蛋白具有很強的免疫原性,導致不良的毒性或免疫反應而危及產(chǎn)品安全和質(zhì)量,造成潛在的生物污染,生物醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)下游過程的目的之一就是移除這些潛在危害。因此,非常有必要將宿主細胞蛋白(HCP)殘留量降低到最低水平,在研發(fā)下游純化的工藝時,必須具有一種科學合理的測定成品或者半成品中HCP濃度的方法,而酶聯(lián)免疫法具有極高靈敏度,因而被監(jiān)管機構(gòu)定為HCP檢測的金標準。