別稱
CHO Host Cell Protein ,G2 ELISA Kit
CHOHCP; CHO HCP
研究領(lǐng)域
定量檢測細(xì)胞培養(yǎng)上清、蛋白純化過程及終產(chǎn)物中宿主細(xì)胞殘留蛋白的含量
背景介紹
本試劑盒是用來定量分析以中國倉鼠卵巢細(xì)胞(Chinese Hamster Ovary cells,CHO)為表達(dá)系統(tǒng)時,蛋白藥物中宿主細(xì)胞殘留蛋白。 CHO 細(xì)胞系被廣泛用來表達(dá)治療性蛋白,在表達(dá)目的蛋白的同時,會伴隨著表達(dá)細(xì)胞自身凋亡,資料顯示細(xì)胞破碎后釋放到培養(yǎng)基中的宿主蛋白達(dá)上千種之多,其中很大一部分具有很強(qiáng)的免疫原性,導(dǎo)致不良的毒性或免疫反應(yīng)而危及產(chǎn)品安全和質(zhì)量,造成潛在的生物污染,生物醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)下游過程的目的之一就是移除這些潛在危害。因此,非常有必要將宿主細(xì)胞蛋白(HCP)殘留量降低到最低水平,在研發(fā)下游純化的工藝時,必須具有一種科學(xué)合理的測定成品或者半成品中HCP濃度的方法,而酶聯(lián)免疫法具有極高靈敏度,因而被監(jiān)管機(jī)構(gòu)定為HCP檢測的金標(biāo)準(zhǔn)。